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  • 医疗器械行业的体外诊断试剂公司的大气污染物检测控制项目应包含哪些?

    环保局的领导: 你好,我们是深圳市一家生产仪器加体外诊断试剂的医疗器械公司,我们公司一直在致力于完善健全本公司环境保护监测管理体系,在此过程中,我们遇到了以下几个问题:1、医疗器械行业的大气污染物排放标准应该依据哪些法律法规和行业标准为好。目前我们公司参考的是制药工业大气污染物排放标准,但我们公司不是制药企业,没有生产药品,只生产体外诊断试剂,并不会产生上述依据的大部分大气污染物。很苦恼,望贵厅解惑。2、医疗器械行业中的体外诊断试剂重点检测控制的大气污染物项目有哪些,贵局能否给予一定的参考项目,我们公司目前纳入环境管理体系的项目有,vocs (有组织废气),非甲烷总烃,颗粒物PM2.5和PM10,不知道这些项目是否满足广东省关于医疗器械行业的大气污染物排放标准的要求,烦请贵厅给予一定的指导。3、关于重点排污地区和大气污染物重点防治地区的目录,我们该去哪个网站去载,咨询 万望回复。 北京市

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    提问者:ask1450098579

    发布于2022-08-30 北京市

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共1个回答
  • 维克多伟大 丨Lv 0
    看到过深圳市人民政府办公厅回答类似的问题,给你参考:1、建设项目执行排放标准需根据建设项目的建设内容、生产工艺等综合评判后确定。根据《国民经济行业分类》,医药制造业(C27)包括:化学药品原料药制造(C271)、化学药品制剂制造(C272)、中药饮片加工(C273)、中成药生产(C274)、兽用药品制造(C275)、生物药品制品制造(C276)、卫生材料及医药用品制造(C277)、药用辅料及包装材料制造(C278)。体外诊断试剂所属行业小类为卫生材料及医药用品制造(C277),即属制药行业。因此行业排放标准方面,需要参照《制药工业大气污染物排放标准》相关要求执行。2、建设项目环境监测指标需要根据企业具体的建设内容、生产工艺、排放的污染物等确定。后续还应结合企业依法取得的环境影响评价文件及其批复、排污许可证等相关管理规定执行。3、根据《重点区域大气污染防治“十二五”规划》,京津冀地区重点控制区为北京、天津、石家庄、唐山、保定、廊坊6个城市;长三角地区重点控制区为上海、南京、无锡、常州、苏州、南通、扬州、镇江、泰州、杭州、宁波、嘉兴、湖州、绍兴14个城市;珠三角地区重点控制区为辖区内所有9个城市,在重点控制区的火电、钢铁、石化、水泥、有色、化工等六大行业以及燃煤锅炉项目执行大气污染物特别排放限值。深圳属于该规划的重点区域。根据《“十三五”生态环境保护规划》,我国对沿海56个城市及29个富营养化湖库实施总氮总量控制,对总磷超标的控制单元以及上游相关地区实施总磷总量控制。深圳市属于总氮控制区,不属于总磷控制区。上述规划文件可在中华人民共和国生态环境部官网查看或者下载。
    +1 2022-09-02 北京市 举报
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