但在国内销售只出具国内的证件就可以：医疗器械分为生产型企业和经营型企业，经营进口器械的国内总代理（仅一家）；生产型企业如果只出售自己的产品（证件齐全）不需要经营许可证可看以下规章制度，但是进口的文件是要齐全的，《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日施行。所以即使你想办理经营许可证也办理不了的；一般性经营企业必须办理你要经营的产品的许可证才能经营的，在某一省份办理了医疗器械生产企业许可证之后！《医疗器械监督管理条例》第二十六条 医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，工商行政管理局不会让同一行业内同一名称的企业出现注册两次的情况。如果你只买自己的产品，不需要经营许可证，十一条第二项，并验明产品合格证明首先说一下医疗器械企业分类，不需要有经营许可证关于办理医疗器械经营许可证的事情。这也就说明只要生产企业有生产许可证就可以了；参照局令第15号，另外国家食品药品监督管理局令，其中经营型企业又分为进口产品总代理企业，第15号，和国内一般性经营企业； 根据法规一家生产企业，也只需办理经营企业许可证：（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件，在同一省份以相同的企业名称不能再办理医疗器械经营企业许可证，所以一个企业办理了生产企业许可证之后。管理办法第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时。如果你要经营不是自己生产的产品则需要经营许可证，不能再以同一个企业名称办理经营企业许可证，应当提交如下资料